一次性使用子宫颈球囊扩张导管

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注册证编号

苏械注准20182120945

注册人名称

常州苏川医疗科技有限公司

注册人住所

常州市新北区薛冶路117号

生产地址

常州市新北区薛冶路117号

产品名称

一次性使用子宫颈球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

6.0mm(18Fr) 80ml

结构及组成

一次性使用子宫颈球囊扩张导管由充盈止逆阀、Y型连接器、导管、球囊和尖端组成，其中Y型连接器、导管、球囊和尖端由符合YY/T 0031-2008的硅胶制成，充盈止逆阀由符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。按照导管直径和球囊标准充盈体积，型号规格为6.0mm(18Fr) 80ml。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围

本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-05-29

有效期至

2023-05-28