促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20162400178

艾托金生物医药（苏州）有限公司

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼401室

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促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)

第二类

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、100人份/盒

每份检测卡由试纸条、卡壳、干燥剂和铝箔袋组成。试纸条主要由分离红细胞的样品垫、喷涂了鼠抗人 β-TSH抗体-胶体金颗粒免疫试剂的胶体金垫、包被了羊抗人α-TSH抗体（检测线）和羊抗鼠IgG抗体（质控线）的分析膜组成。卡壳为可容纳试纸条的塑料卡壳。

本产品用于定性检测全血中的促甲状腺激素(TSH,Thyroid Stimulating Hormone)。

本产品应在室温(15-30℃)保存，避免过热、潮湿或者阳光直射，有效期12个月。产品开封后，应在1小时内使用。

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140085号。

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江苏省药品监督管理局

2016-03-18

2021-03-17

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