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促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162400178
注册人名称
艾托金生物医药（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼401室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼401室
产品名称
促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、100人份/盒
结构及组成
每份检测卡由试纸条、卡壳、干燥剂和铝箔袋组成。试纸条主要由分离红细胞的样品垫、喷涂了鼠抗人 β-TSH抗体-胶体金颗粒免疫试剂的胶体金垫、包被了羊抗人α-TSH抗体（检测线）和羊抗鼠IgG抗体（质控线）的分析膜组成。卡壳为可容纳试纸条的塑料卡壳。
适用范围
本产品用于定性检测全血中的促甲状腺激素(TSH,Thyroid Stimulating Hormone)。
产品储存条件及有效期
本产品应在室温(15-30℃)保存，避免过热、潮湿或者阳光直射，有效期12个月。产品开封后，应在1小时内使用。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140085号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-18
有效期至
2021-03-17
变更情况
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