一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20182220306

注册人名称

无锡贝恩外科器械有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

TCC-2-75、TCC-2-110、TCC-5-75、TCC-5-110、TCC-5-160、TCC-10-75、TCC-10-110、TCC-10-160、TCC-12-75、TCC-12-110、TCC-12-160、TCC-15-75、TCC-15-110、TCC-15-160

结构及组成

一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺杆、穿刺套管、阻气阀、通气阀构成。按照穿刺套管长度分为75mm、110mm、160mm三种规格；按照穿刺套管内径分为2mm、5mm、10mm、12mm、15mm五种规格，共14种规格。穿刺套管由PC制成；穿刺杆、阻气阀、通气阀由PPA制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

一次性使用腹腔镜用穿刺器供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-06

有效期至

2023-02-04