一次性使用子母式集液袋

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注册证编号

苏械注准20182660538

注册人名称

扬州得尔康医疗器械厂

注册人住所

扬州市头桥镇西城村

生产地址

扬州市头桥镇西城村

产品名称

一次性使用子母式集液袋

管理类别

第二类

型号规格

3100ml（储尿袋2600ml、计量瓶500ml）

结构及组成

一次性使用子母式集液袋由固定装置、计量瓶、贮尿袋、连接座、导入管、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹、防逆流阀、通气口组成。集液袋导入管、贮尿袋采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，计量瓶、连接座、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹等组件采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯专用料制成。根据集液袋公称容量将其分为一种规格：3100ml（贮尿袋2600ml、计量瓶500ml）。产品经环气乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

临床与导尿管配套用于手术病人计量收集尿液使用，或与其它器械配合用于伤口引流液的计量收集。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100057号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至