一次性使用腹腔镜穿刺器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182220301

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性使用腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

ATCA05X，ATCA05M，ATCA05L，ATCA10X, ATCA10M, ATCA10L，ATCA12X, ATCA12M, ATCA12L，ATCA15X, ATCA15M, ATCA15L，ATCA02M, ATCA02L，ATCG01，ATCG02，ATCG03

结构及组成

一次性使用腹腔镜穿刺器按照包装形式分为独立包装（ATCA型）和组合包装（ATCG型）两种型式。独立包装型式（ATCA型）按照共02、05、10、12、15五种规格，组合包装型式（ATCG型）按组合方式分为01、02、03共三种规格；独立包装型式（ATCA型）根据穿刺套有效长度尺寸L1， 05mm、10mm、12mm、15mm四种规格又分为X、M、L三种，02mm规格又为为M、L两种。一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺锥、穿刺套、套管座、进气阀体、密封组件等组成；ATCA02型主要由外针管、内针芯、进气阀体等组成

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20110112 号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至