一次性使用活组织取样钳

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注册证编号

苏械注准20172221888

注册人名称

常州乐奥医疗科技股份有限公司

注册人住所

常州市新北区华山路18号10号楼2层

生产地址

常州市新北区华山路18号10号楼1-2层

产品名称

一次性使用活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

L15A（Y/N）2306、L15A（Y/N）2323、L15A（Y/N）2327、L15A（Y/N）2318、L15A（Y/N）2320、L15A（Y/N）2312、L15A（Y/N）2316、L15AN1816、L15AN1812、L15AN1806、L15AN1818、L15AN1106、L15B（Y/N）2306、L15B（Y/N）2323、L15B（Y/N）2327、L15B（Y/N）2318、L15B（Y/N）2320、L15B（Y/N）2312、L15B（Y/N）2316、L15BN1816、L15BN1812、L15BN1806、L15BN1818、L15C（Y/N）2306、L15C（Y/N）2323、L15C（Y/N）2327、L15C（Y/N）2318、L15C（Y/N）2320、L15C（Y/N）2312、L15C（Y/N）2316、L15CN1816、L15CN1812、L15CN1806、L15CN1818、L15D（Y/N）2306、L15D（Y/N）2323、L15D（Y/N）2327、L15D（Y/N）2318、L15D（Y/N）2320、L15D（Y/N）2312、L15D（Y/N）2316、L15DN1816、L15DN1812、L15DN1806、L15DN1818

结构及组成

主要由手柄、导向管、弹簧管\包塑弹簧管、钳头、顶针组成。钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb（马氏体不锈钢），弹簧管采用06Cr19Ni10（304医用不锈钢）材料，导向管为聚乙烯树脂材料，手柄采用ABS材料。产品按钳头结构分，可分为平口型、平口带针型、鳄齿型、鳄齿带针型四种类型；按弹簧管表面有无包塑层分，可分为带包塑层和不带包塑层两种类型。同时，产品根据钳头直径以及有效长度的不同进行型号规格的划分。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供内窥镜下活组织取样用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-06

有效期至