器械数据库
一次性使用配药用注射器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182150486
注册人名称
常州市佳峰医疗器材有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇宁河村
生产地址
天宁区郑陆镇宁河村
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
20ml、30ml、50ml（配针规格：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ）
结构及组成
一次性使用配药用注射器按针管公称容量不同分为三种规格，每种又按针管公称外经和针尖型式不同分为若干规格。按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ），管壁类型均为薄壁。产品应无菌。灭菌方式：环氧乙烷
适用范围
供临床抽取、溶解、配制药液使用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2150210号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090070号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-29
有效期至
2023-02-23
变更情况
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