一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

苏械注准20172222024

江苏特普优微创医疗科技有限公司

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

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一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

第二类

TPYWQA-45S、TPYWQA-45M、TPYWQA-45L、TPYWQA-60S、TPYWQA-60M、TPYWQA-60L、TPYWQZ-45×2.0、TPYWQZ-45×2.5、TPYWQZ-45×3.5、TPYWQZ-45×3.8、TPYWQZ-45×4.1、TPYWQZ-60×2.0、TPYWQZ-60×2.5、TPYWQZ-60×3.5、TPYWQZ-60×3.8、TPYWQZ-60×4.1

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件（以下简称吻合器）由器身和组件组成。器身主要由锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、抵钉座组成；组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。抵钉座采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材质，锁紧手柄、主手柄、击发手柄、复位按钮、连接杆、钉仓、推钉片采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质，吻合钉采用符合GB/T 13810-2007要求的TA2材质。 吻合器器身根据手术中缝合长度分为45、60两种规格，根据连接杆长度不同可分为短杆2

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。

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江苏省药品监督管理局

2017-10-27

2022-10-26

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