一次性使用肛肠套扎吻合器及附件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172092521

注册人名称

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

生产地址

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

产品名称

一次性使用肛肠套扎吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

JTZA-3、JTZA-4、JTZA-5、JTZA-6、JTZA-7、JTZA-8。JTZB-3、JTZB-4、JTZB-5、JTZB-6、JTZB-7、JTZB-8。

结构及组成

一次性使用肛肠套扎吻合器及附件由吸附管、直管、击发钮、复位钮、固定手柄组成。组件有：橡胶圈、胶圈棒；附件由套圈器、推圈器、胶圈瓶、扩张器、直肠镜组成。其中直肠镜、扩张器、吸附管由PC材料制成，固定手柄由ABS制成，橡胶圈为橡胶材料。一次性使用肛肠套扎吻合器及附件根据结构不同，分为JTZA型、JTZB型，按套扎顶端的橡胶圈和胶圈棒数量作为规格划分，其中每个型号的规格有6种。A型组件有：橡胶圈，附件有套圈器、推圈器、胶圈瓶、扩张器、直肠镜，B型组件有：胶圈棒，附件有：套圈器、推圈器、扩张器、直肠镜。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140128号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-26

有效期至