医用纱布敷料

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注册证编号

苏械注准20172642557

注册人名称

常州巨久回康医疗科技有限公司

注册人住所

常州市金坛区西环一路6号

生产地址

常州市金坛区西环一路6号

产品名称

医用纱布敷料

管理类别

第二类

型号规格

纱布叠片cm：5×5×8、7×5×8、7×6×8、7×7×8、7.5×7.5×8、8×8×8、8.5×8.5×8、9×7×8、9×8.5×8、10×8×8、10×10×8、12×10×8、14×7×8、15×10×8、20×10×8纱布巾cm：30×10×4、30×20×6、30×30×8、35×20×4、35×20×6、40×20×2、40×30×2、40×30×6、40×30×8、40×40×6纱布卷cm：700×120

结构及组成

医用纱布敷料由脱脂棉纱布经折叠或缝制而成。脱脂棉纱布采用符合YY0331-2006标准要求的脱脂棉纱布制成。分为纱布叠片、纱布巾和纱布卷三种型号，可带X射线可探测组件，每种型号按尺寸不同分为：纱布叠片15种规格、纱布巾10种规格、纱布卷1种规格。分无菌和非无菌产品两种。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，无菌产品应无菌。

适用范围

医用敷料

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2640042号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030135号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至