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一次性使用医用超声耦合剂
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注册证编号
苏械注准20182230845
注册人名称
苏州市立普医疗科技有限公司
注册人住所
苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢
生产地址
苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢
产品名称
一次性使用医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
LPGELSa10、LPGELSa20、LPGELSa40、LPGELSy10、LPGELSy20、LPGELSy40
结构及组成
该产品是由卡波姆，丙三醇，三乙醇胺和纯化水制成的凝胶状耦合剂，按分装方式和装量不同分为6种规格。产品经钴-60辐照灭菌，应无菌
适用范围
在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170018号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
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