一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20172092523

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

一次性使用肛肠吻合器及附件

第二类

JPH-32、JPH-34、JPH-36、JPT-32、JPT-34、JPT-36、JFT。

一次性使用肛肠吻合器及附件由器械和附件组成；器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。其中吻合钉由TA1材料制成，环形刀、抵钉座由06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用ABS材料制成，支撑套、肛塞、窥视套、带线棒由PC材料制成。根据外观的不同分为JPT和JPH两种类型。根据的钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格。根据是否可以选择性切除，附件为JFT型，JFT型附件单独包装销售。JFT型包括长肛塞、一孔窥视套、二孔窥视套、三孔窥视套、带线棒五部分，附件均由PC材质制

供齿状线上黏膜选择性切除用。

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医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140128号。

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江苏省药品监督管理局

2017-12-26

2022-12-25

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