牙科用镍铬烤瓷合金

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注册证编号

苏械注准20172631655

注册人名称

南通今日高科技新材料股份有限公司

注册人住所

南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧

生产地址

南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧

产品名称

牙科用镍铬烤瓷合金

管理类别

第二类

型号规格

镍铬烤瓷JR-3-6.5-10×9×9

结构及组成

牙科用镍铬烤瓷合金主要由镍、铬、钼组成，合金中镍Ni 66.0%，偏差±2%、铬Cr 22.0%，偏差±2%、钼Mo 10.0%，偏差±1%、硅Si 2.0%，偏差±1%、其余铌Nb、铁Fe大于0.1%且不大于1.0%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%，规格型号根据产品的材质、类别、重量和基本尺寸来确定，分为一种规格：镍铬烤瓷JR-3-6.5-10×9×9，非灭菌。

适用范围

用于制作齿科金属烤瓷修复体

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2631289号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160043号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至