一次性使用脐带切夹器

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注册证编号

苏械注准20172121836

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5

产品名称

一次性使用脐带切夹器

管理类别

第二类

型号规格

LMQJ-L

结构及组成

一次性使用脐带切夹器主要由施夹器、脐带夹、切割刀组成。施夹器、脐带夹采用符合HG2350尼龙，切割刀采用符合GB 3280-2007 12Cr18Ni9制成；脐带切夹器共一种规格LMQJ-L主要性能：脐带切夹器的外表应光洁，注塑件应表面光洁、无锋棱、毛刺和裂纹；切割刀表面应平整、无油污、无锈斑、无缺刃，切割刀表面的表面粗糙度应不大于0.8μm。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，一次性使用。

适用范围

适用于切断并封闭新生儿脐带残端用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080038号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至