一次性使用肛肠套扎器及附件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172091841

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用肛肠套扎器及附件

管理类别

第二类

型号规格

LMTZ-2 LMTZ-3 LMTZ-4 LMTZ-5 LMTZ-AM/A LMTZ-AM/B

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器及附件是由套扎器和附件组成；套扎器根据套圈放置数量可分2、3、4、5四种，附件根据外型不同分为A型、B型两种型号。套扎器主要由套扎胶圈、吸附仓、拉线轮、手柄、负压气管、吸附开关组成；附件（简称肛门镜）主要由肛门镜、扩肛器组成。套扎胶圈采用符合GB/T 14795-2008标准的硅橡胶材料；吸附仓、手柄、负压气管、吸附开关采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料；附件采用符合HG/T 2503-1993标准的PC材料,拉线采用符合GB/T 21032-2007标

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080038号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至