一次性使用直线型吻合器和钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20172081839

注册人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用直线型吻合器和钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

LMZW-30/3.8、LMZW-45/3.8、LMZW-60/3.8、LMZW-75/3.8 、LMZW-90/3.8、LMZW-30/4.6、LMZW-45/4.6、LMZW-60/4.6、LMZW-75/4.6、LMZW-90/4.6钉仓组件：MZD-30/4.6、MZD-45/4.6、MZD-60/4.6、MZD-75/4.6、MZD-90/4.6、MZD-30/3.8、MZD-45/3.8、MZD-60/3.8、MZD-75/3.8、MZD-90/3.8

结构及组成

一次性使用直线型吻合器和钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成。抵钉座、移动总成采用符合GB/T3280标准的12Cr18Ni9材质；吻合钉采用符合GB/T 13810-2007标准的TA2材质；定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、隔板、钉仓采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材质。吻合器根据有效缝合长度分为30mm、45mm、60mm、70 mm 、90mm四种规格。根据吻合钉高度不同分为3.8 mm、4.6 mm两种。性能：

适用范围

主要适用消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合，（不适用肺组织）。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080038号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至