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一次性使用口腔脱落细胞采样盒
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注册证编号
苏械注准20172411536
注册人名称
苏州泰通基因检测器械有限公司
注册人住所
常熟市虞山林场三峰工业园4号楼
生产地址
江苏省苏州常熟市虞山林场三峰工业园4号楼
产品名称
一次性使用口腔脱落细胞采样盒
管理类别
第二类
型号规格
通用型包装、妇幼分子遗传医学检验项目专用包装（GTP）、慢病防制分子医学项目专用包装（CDP）、基因体检项目专用包装（GHS）、简便型包装
结构及组成
一次性使用口腔脱落细胞采样盒由基因采样拭子和基因采样管（聚丙烯塑料）组成，基因采样拭子由推杆（聚丙烯塑料）、套杆（聚丙烯塑料）、采样冠（薄型非织造布）组成。
适用范围
用于采集人体口腔黏膜上皮脱落细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2410224号（更2014-110）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110008号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
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