一次性直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172081460

注册人名称

江苏泓正医疗科技有限公司

注册人住所

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

生产地址

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

产品名称

一次性直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

HZQG-55×3.85/4.5、HZQG-60×3.85/4.5、HZQG-75×3.85/4.5、HZQG-80×3.85/4.5、 HZQG-100×3.85/4.5、HZQGR-55×3.85/4.5、HZQGR-60×3.85/4.5、HZQGR-75×3.85/4.5、HZQGR-80×3.85/4.5、HZQGR-100×3.85/4.5

结构及组成

一次性直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、切割刀及组件组成，组件包括吻合钉、钉仓、推钉片组成。抵钉座、切割刀采用符合GB/T1220-2007标准的12Cr18Ni9材质；吻合钉采用符合GB/T 13810-2007标准的TA2材质；钉仓、推钉片采用符合HG/T 2503-1993标准的PC材质。吻合器根据有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格。根据钉高不同分为3.85 mm、4.5 mm两种,

适用范围

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-01

有效期至

2022-07-31