器械数据库
全自动仿生助产仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192180349
注册人名称
扬州科兰电子有限公司
注册人住所
扬州市江都区引江路34号5北侧
生产地址
扬州市江都区引江路34号5北侧
产品名称
全自动仿生助产仪
管理类别
第二类
型号规格
LK-720、LK-720Y、LK-730、LK-730Y
结构及组成
全自动仿生助产仪由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件（扩张模具）、音乐播放器(选配)组成，其中手柄附件（扩张模具）由手柄和气囊组成；按型式不同分为台式和推车式两种。
适用范围
适用于对正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术。对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，方可以使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2540928号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
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