一次性使用包皮切割吻合器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172090870

注册人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

注册人住所

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

生产地址

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

GCBPA-12H、GCBPA-12L、GCBPB-12H、GCBPB-12L、GCBPA-15H、GCBPA-15L、GCBPB-15H、GCBPB-15L、GCBPA-18H、GCBPA-18L、GCBPB-18H、GCBPB-18L、GCBPA-26H、GCBPA-26L、GCBPB-26H、GCBPB-26L、GCBPA-30H、GCBPA-30L、GCBPB-30H、GCBPB-30L、GCBPA-36H、GCBPA-36L、GCBPB-36H、GCBPB-36L

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器（以下简称“吻合器”）由外罩（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、击发手柄（尼龙）、调节旋钮（ABS）、环形刀（12Cr18Ni9）和吻合钉（00Cr18Ni14Mo3）组成。根据击发手柄的型式不同，可分为双手柄和单手柄两种型号，双手柄用“A”表示，单手柄用“B”表示；根据环形刀直径的不同，每种型号又可分为12mm、15mm、18mm、26mm、30mm、36mm这六种规格；每种型号规格根据吻合钉钉腿高度不同，又可分为高钉、低钉两种，高钉为3.0mm，用“H”表示，低钉为2.6mm，用“L”表示。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140121号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至