一次性使用手术洞巾

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注册证编号

苏械注准20172640652

注册人名称

苏州杜康宁医疗用品有限公司

注册人住所

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

生产地址

吴江市横扇镇菀坪西路北侧

产品名称

一次性使用手术洞巾

管理类别

第二类

型号规格

型号：A型、B型、C型、D型；规格：长50cm～350cm，宽50cm～220cm，孔径6cm～30cm

结构及组成

一次性使用手术洞巾由外包覆材料、内吸收层、防渗底膜通过喷胶复合成型。外包覆材料由FZ/T 64004-1993 规定的非织造布材料制成、内吸收层由GB/T 24292-2009规定的卫生用品用无尘纸制成、防渗底膜GB/T 4456-2008 规定的包装用PE膜制成；按组成材料不同分为四种型号，按尺寸不同分为若干规格。产品分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床手术时防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2640769号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020025号.

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-02

有效期至