一次性使用垫单

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注册证编号

苏械注准20172640884

注册人名称

无锡市恒通医药卫生用品有限公司

注册人住所

无锡市新区硕放工业园

生产地址

无锡市新区硕放工业园新农路8号

产品名称

一次性使用垫单

管理类别

第二类

型号规格

单层：40×50、50×50、50×70、60×60、60×70、60×90、80×80、105×65、120×80、150×65、150×90、150×100、160×60、185×110、200×80、200×90、200×100、220×80、250×120、250×200 ；三层：12×25、15×30、22×23、50×45、50×60、60×80、60×90、80×90、150×65、150×70、200×80

结构及组成

一次性使用垫单分为单层、三层两种型号。单层垫单为无纺布与薄膜复合而成；三层垫单由无纺布、中间层（吸水纸和无尘纸）和薄膜组成。垫单采用的无纺布应符合FZ/T 64034-2014的规定；薄膜采用符合GB/T 4456-2008规定的包装用聚乙烯吹塑薄膜制成。垫单应无菌，一次性使用。

适用范围

供临床病人清洁防护用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030116号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期