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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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注册证编号
苏械注准20162661111
注册人名称
镇江华扬乳胶制品有限公司
注册人住所
扬中市新坝镇联合村
生产地址
扬中市新坝镇联合村
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
5；5.5；6；6.5；7；7.5；8；8.5；9；9.5
结构及组成
一次性使用灭菌橡胶外科手套由天然橡胶胶乳制造，产品所使用的材料均符合ISO10993要求；产品形状是手指向手掌面弯曲的手套。手套按表面分为麻面、光面、有粉表面、无粉表面，产品规格分为5；5.5；6；6.5；7；7.5；8；8.5；9；9.5。产品为无菌，灭菌形式采用辐照（钴60）灭菌。
适用范围
供临床外科操作时防护用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2660104号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010091号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-10-24
变更情况
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