一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针

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注册证编号

苏械注准20162081167

注册人名称

南京东万生物技术有限公司

注册人住所

南京市六合区中山科技园博富路9号15幢第二层

生产地址

南京中山科技园博富路9号15幢

产品名称

一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针

管理类别

第二类

型号规格

D12、D15

结构及组成

一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针由针管、管芯针、手柄、阀门、弹簧、安全警示块组成。针管和管芯针采用符合GB/T 1220-2007标准的0Cr18Ni9不锈钢；手柄和阀门采用符合GB 14942-1994标准的聚碳酸酯树脂(PC)；安全警示块采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140092号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-07

有效期至