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麻醉机和呼吸机用呼吸回路
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注册证编号
苏械注准20162660841
注册人名称
江苏高信医疗器械有限公司
注册人住所
泰兴市城西工业园集聚区南园路18号
生产地址
泰兴市城西工业园集聚区南园路18号
产品名称
麻醉机和呼吸机用呼吸回路
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型（成人）和Ⅲ型（儿童）三种
结构及组成
麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头与波纹管组成。接头应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂制成，波纹管应采用符合GB10010-2009规定的医用软聚氯乙烯材料制成。麻醉机和呼吸机用呼吸回路灭菌方式为环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
与麻醉机和呼吸机配套使用，供临床全麻或复甦时建立人工气道。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药管械（准）字2012第2660790号（更2013-310）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010370号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-08-29
有效期至
2021-08-28
变更情况
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