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肛肠检查治疗系统
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注册证编号
苏械注准20182250854
注册人名称
无锡中德医疗器械制造有限公司
注册人住所
江苏省宜兴市万石镇工业集中区
生产地址
江苏省宜兴市万石镇南漕申兴东路58号3层
产品名称
肛肠检查治疗系统
管理类别
第二类
型号规格
ZD-801、ZD-802、ZD-803、ZD-804、ZD-805、ZD-806
结构及组成
肛肠检查治疗系统由治疗部分和影像部分组成，治疗部分包括治疗主机、手术电极（单极高频手术电极：电刀笔、电钳、双极高频手术电极：电凝镊）、脚踏开关，影像部分包括电脑、CCD镜头、打印机、直肠内窥镜、氙灯光源
适用范围
适用于肛肠科内、外痔、混合痔、环状痔、肛裂、肛瘘肛肠疾病的检查与治疗（ZD-801、ZD-802无检查功能，ZD-803无治疗功能），可与结肠镜配合使用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2250445号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090056号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
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