一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20162090165

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州市高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

APS-32、APS-34、APS-36/每盒一把

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、指示标贴、活动手柄、保险、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件由穿线器、导入器、扩张器和钩线器组成；抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10，吻合钉采用TA1/TA2的材料；按照尺寸不同分为3种型号；环形刀的硬度应不小于377HV0.2，产品以无菌形式提供，为一次性使用。

适用范围

一次性使用肛肠吻合器适用于齿状线上黏膜选择性切除

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2090077号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-03-09

有效期至