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血液粘度仪质控物
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注册证编号
苏械注准20142400137
注册人名称
泰州中勤世帝生物技术有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称
血液粘度仪质控物
管理类别
第二类
型号规格
50ml/瓶、150ml/瓶
结构及组成
剂型 试剂名称 主要成分及含量 靶值范围液体试剂 血液粘度仪质控物 0.07%POLYTRILON103（多聚羟甲基丙烯酰胺103）、0.1%苯甲酸钠、0.1%消泡剂 高切（200 s－1 ）：3.30±0.30（mpa·s）；低切（1 s－1 ）：21.50±2.00（mpa·s）。
适用范围
用于血液粘度仪工作状态稳定性的判定。
产品储存条件及有效期
1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为6个月。2. 开瓶稳定性：开瓶后2℃-8℃密闭保存，稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
变更情况
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