一次性直线型吻合器和组件

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注册证编号

苏械注准20162080164

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州市高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性直线型吻合器和组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：ALSA-30L、ALSA-30D、ALSA-45D、ALSA-60D、ALSA-75D、ALSA-90D、ALSA-30H、ALSA-45H、ALSA-60H、ALSA-75H、ALSA-90H/每盒一把组件：ALUA-30L、ALUA-30D、ALUA-45D、ALUA-60D、ALUA-75D、ALUA-90D、ALUA-30H、ALUA-45H、ALUA-60H、ALUA-75H、ALUA-90H/每盒三个

结构及组成

一次性直线型吻合器和组件主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉构成。根据缝合长度可分为5种规格，每种规格按照吻合钉高度分为L、D、H三种尺寸；抵钉座的材料为06Cr19Ni10，钉仓的材料为ABS，吻合钉采用TA1/TA2的材料,产品以无菌形式提供，为一次性使用。

适用范围

适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2080105号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110112号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-03-09

有效期至