器械数据库
一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20162150423
注册人名称
常州市远东医疗器材厂有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
配药器：10mL、20mL、30mL、50mL；配药针1.2mm、1.6mm
结构及组成
由配药器及配药针组成，其中配药器由外套、活塞、芯杆、按手等部分组成，采用聚丙烯材料制成；配药针由护套、针管、锥头、针座组成，配药针针管采用奥氏体不锈钢材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。一次性使用配药用注射器采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床抽取、溶解、配制药液使用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2150375号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010249号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-06
有效期至
2021-05-04
变更情况
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