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一次性使用气管切开插管
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注册证编号
苏械注准20152661392
注册人名称
江苏威茂医疗科技有限公司
注册人住所
江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
第二类
型号规格
无囊型、有囊型：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
一次性使用气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（如果有）、外插管、插管接头、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）、插管芯（可无）、X射线（可无）、扎带（可无）、万向旋转接头（可无）组成，分为有套囊和无套囊两种，按管体尺寸不同分为10种规格。应无菌。
适用范围
临床供成人气管切开时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准） 字2011第2660562号（更2012-359）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060025号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2020-12-23
变更情况
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