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鼻腔清洗器
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注册证编号
苏械注准20162640003
注册人名称
江苏泰德医药有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号
生产地址
泰州市药城大道一号G09西侧第一层
产品名称
鼻腔清洗器
管理类别
第二类
型号规格
240ML/3.5G、180ML/2.7G
结构及组成
鼻腔清洗器由洗鼻瓶和洗鼻剂组成，洗鼻瓶由洗鼻瓶体、瓶盖、洗液导管、水阀、气阀、鼻塞器、防尘盖组成，洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠和柠檬酸组成；按照洗鼻瓶和洗鼻剂的容量和装量不同，分为两种型号；洗鼻剂卫生指标：霉菌、酵母<40cfu/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出。
适用范围
用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后和化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔护理冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2641167号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100094号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
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