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数字病理切片扫描仪

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注册证编号
苏械注准20152401434
注册人名称
帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区若水路99号产业园301-305室、308室
生产地址
苏州工业园区若水路99号产业园301-305室、308-309室
产品名称
数字病理切片扫描仪
管理类别
第二类
型号规格
1.DMC-100-Pro 2. DMC-20-Pro 3. DMC-10-Pro 4. DMC-100 5.DMC-20 6. DMC-10 7.DMS-100-Pro 8. DMS-20-Pro 9. DMS-10-Pro 10. DMS-10011. DMS-20 12. DMS-10
结构及组成
产品由数码相机、电动载物台、电动聚焦、物镜、光路系统、灯光控制板、工控主板、Retina Scanner软件组成。可选配件包括:显示器、键盘、鼠标。
适用范围
产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本,生成数码照片。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120099号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2020-12-30
变更情况
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