一次性使用无菌导尿管

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注册证编号

苏械注准20152661167

注册人名称

扬中金祥乳胶制品有限公司

注册人住所

扬中市新坝镇

生产地址

扬中市大桥路

产品名称

一次性使用无菌导尿管

管理类别

第二类

型号规格

无球囊小儿用：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)有球囊小儿用：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)无球囊女用：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)有球囊女用（双腔和三腔）：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)无球囊男用：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)有球囊男用（双腔和三腔）：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)

结构及组成

一次性使用无菌导尿管管身采用天然胶乳制成，由阀门和胶套组成。阀门分为硬阀和软阀，硬阀由塑料制成，软阀由橡胶制成，胶套由橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于人体尿道导尿，留置导尿。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2660571号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010461号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期