一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20192140924

注册人名称

苏州井蓝医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

生产地址

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：I型、II型、III型规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml

结构及组成

一次性使用引流袋的型式可分为I型、II型、III型三种，由袋体、瓶体（仅适用于III型）、挂圈、导管、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀等组成。引流袋可选配挂绳、夹子。引流袋袋体、引流袋瓶体（III型）、挂圈、夹子和导管、接头采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯专用料制成；引流袋接头（采样接头）、排液接头和截止阀应采用符合GB/T2670-2008的聚丙烯（PP）塑料制成。引流袋的挂绳采用棉线制成。引流袋规格按照容量分为：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml五种。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至

2024-08-11