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红外乳腺诊断仪
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注册证编号
苏械注准20152210818
注册人名称
徐州天飞电子设备有限公司
注册人住所
徐州金山桥经济开发区碧螺1区1号楼4层
生产地址
徐州金山桥经济开发区碧螺1区1号楼4层
产品名称
红外乳腺诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
F-500A、F-500B、F-500C、F-500D、F-500E
结构及组成
红外乳腺诊断仪由摄像头（≤0.1Lux低照度黑白摄像机）、主机、显示器、探头等组成，分台式和推车式两种型式，按配置不同分为五种型号。
适用范围
适用于乳腺疾病的诊查。主要适用于计生部门、医院妇产科、门诊使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2210066号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040013号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-07-29
有效期至
2020-07-28
变更情况
/
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医用成像器械中的红外乳腺诊断仪是一种用于乳腺疾病的无创检测设备。它利用红外线技术，通过对乳腺组织的热量分布进行分析，来检测乳腺疾病的存在与程度。
红外乳腺诊断仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 无创性：红外乳腺诊断仪不需要进行乳房压迫或穿刺等创伤性操作，对患者来说更加舒适和安全。
2. 高效性：红外乳腺诊断仪可以快速地进行乳腺疾病的筛查和诊断，节省了患者和医生的时间。
3. 准确性：红外乳腺诊断仪可以提供高分辨率的乳腺图像，帮助医生准确判断乳腺疾病的类型和程度。
红外乳腺诊断仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 红外相机：用于捕捉乳腺组织的红外图像，具有高分辨率和高灵敏度。
2. 数据处理系统：用于对红外图像进行处理和分析，提取乳腺组织的热量分布信息。
3. 显示器：用于显示处理后的乳腺图像，方便医生进行观察和诊断。
红外乳腺诊断仪根据其使用方式和功能特点可以分为不同类型，例如手持式红外乳腺诊断仪和台式红外乳腺诊断仪。手持式红外乳腺诊断仪便携灵活，适合于临床现场的快速筛查和初步诊断；而台式红外乳腺诊断仪则更适合于医院等机构进行更为详细和准确的乳腺检查和诊断。
总之，红外乳腺诊断仪是一种无创、高效、准确的乳腺疾病检测设备，通过红外线技术提供乳腺组织的热量分布图像，帮助医生进行乳腺疾病的筛查和诊断。
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