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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20152150956
注册人名称
常州市创佳医疗器械有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml，20ml，30ml，50ml，并配装下列规格的侧孔或斜面配药针：0.9, 1.1, 1.2,1.4，1.6，1.8，2.1，2.4，2.7，3.0，3.4
结构及组成
本产品采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料注塑外套、芯杆，配装符合YY/T 0243一次性使用无菌注射器用活塞及符合GB 18457制造医疗器械用不锈钢针管制作的一次性使用无菌注射针组装而成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，启封即可使用。
适用范围
本产品供临床抽取或配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字第2010第2150355号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060016号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2020-09-13
变更情况
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