25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏械注准20152400413

江苏泽成生物技术有限公司

江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

主要组成成分（体外诊断试剂）：25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）试剂由主试剂包、说明书及其附页组成。高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量25-OH-Vit-D重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品25-OH-Vit-D抗原浓度分别为75.0ng/mL、10.0ng/mL；25-OH-Vit-D抗试剂A：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的25-OH-Vit-D抗原衍生物（1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；25-OH-Vit-D抗试剂B：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠抗25-OH-Vit-D单克隆抗体（1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M， PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(3mg/ml)，含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的25-OH-Vit-D重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品25-OH-Vit-D重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为75.0ng/mL、10.0ng/mL。

本产品用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D（25-OH-Vit-D）的含量。

1.2～8℃保存，产品有效期为12个月；2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

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江苏省药品监督管理局

2020-01-23

2025-01-22

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