器械数据库
手持式金标测定仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152400512
注册人名称
江苏泽成生物技术有限公司
注册人住所
江阴市东盛西路6号（扬子江生物医药加速器A4-1）
生产地址
江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1
产品名称
手持式金标测定仪
管理类别
第二类
型号规格
BH101、BH101-d、BH101 -p、BH101-dp
结构及组成
手持式金标测定仪由光学模块、主板（含微处理器）、通讯模块、可触摸式彩色液晶屏、卡槽、电池及充电器组成。
适用范围
该产品与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120103号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-06-29
有效期至
2020-05-06
变更情况
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