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一次性使用取物袋
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注册证编号
苏械注准20152220287
注册人名称
常州安克医疗科技有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用取物袋
管理类别
第二类
型号规格
AKQWA-40、AKQWA-60、AKQWB-80、AKQWB-100、AKQWB-130
结构及组成
一次性使用取物袋由张开装置（镍钛合金）、外套管（PC）、内套管（PC）、外套管手柄（ABS）、内套管手柄（ABS）纳物袋（聚氨酯覆膜）组成。根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）。根据使用部位纳物袋直径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。产品应无菌。
适用范围
用于微创外科手术中通过小切口将切除的病变组织取出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080069号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-20
有效期至
2020-03-25
变更情况
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