器械数据库
一次性切口保护套
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注册证编号
苏械注准20152660205
注册人名称
江苏开源康达医疗器械有限公司
注册人住所
盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内
生产地址
盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室
产品名称
一次性切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
KYKDA、KYKDB
结构及组成
一次性切口保护套由外环、置入环、通道组成；按外环形式不同分为KYKDA、KYKDB两种；KYKDA型的切口保护套外环和置入环采用聚氨酯制成，通道采用聚氨酯薄膜制成；KYKDB型的切口保护套外环和置入环采用聚氨酯制成，通道采用硅胶制成。产品应无菌。
适用范围
适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可号：苏食药监械生产许20140066号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-02-27
有效期至
2020-02-26
变更情况
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