一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20152020176

注册人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

注册人住所

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

生产地址

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

GCGZA-32/34

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座（12Cr18Ni9）、吻切附件、保险块（ABS）、活动手柄（ABS）、垫刀圈（ABS）、调节螺母（ABS）、和附件组成；吻切组件包括吻合钉（TA1G）、环形刀（12Cr18Ni9）、钉仓（ABS）、钉仓套（ABS）、推钉片（PC）五部分；附件包括扩张器（PC）、导向器（ABS）、窥视套（ABS）、带线钩（ABS）、压线棒（ABS）五部分。肛肠吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm两种规格。产品无菌包装，经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080176。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至