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眼科广域成像系统

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注册证编号
苏械注准20192161585
注册人名称
威盛纳斯(苏州)医疗器械有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室
产品名称
眼科广域成像系统
管理类别
第二类
型号规格
PANOCAM PRO
结构及组成
眼科广域成像系统由:手持端IRIS(可更换的130°标准彩色镜头,可更换的80°小视场高分辨率镜头(选配),可更换的130°血管造影镜头(选配)),车体,车载显示器,可旋转拉伸支撑臂,车体控制面板,车体储物抽屉,计算机键盘,图像打印机,无线脚踏开关,车体内部不间断电源UPS,带备份功能的可移动数据存储介质,影像导入/导出数据接口,以太网接口,车体标准网电源接口以及系统软件(发布版本为V2)组成。
适用范围
用于成人及儿童全眼科(包括眼底,角膜和眼外)成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
变更情况
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