一次性使用引流导管

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注册证编号

苏械注准20192141555

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性使用引流导管

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用引流导管按导管连接座的形状可分为：直通型引流导管（Z）和三通型引流导管（Y）；引流导管外径可分为2.0mm(6Fr)、2.33mm(7Fr)、2.67mm(8Fr)、2.83mm(8.5Fr)、3.0mm(9Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.33mm(16Fr)共九种。引流导管还可分为带固定线和不带固定线两种式样。

结构及组成

直通型（Z）引流导管由直通型引流导管、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管组成；三通型（Y）引流导管由三通型引流导管、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管组成。引流导管由符合YY/T 1557-2017规定的聚氨酯材料制成；导管导入加硬套管、套管针由符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；皮肤固定器由符合GB/T 18132－2016中规定的丝绸材料制成；吸引管由符合GB 15593-1995规定的医用聚氯乙烯材料制成。根据尺寸不同，可分为九个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2024-12-24