器械数据库
C-反应蛋白分析仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202220132
注册人名称
南京劳拉电子有限公司
注册人住所
南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园（高新技术产业园C2）
生产地址
南京市白下区光华路1号南京理工大学科技园C栋017室，南京市白下区光华路1号高新技术产业园C2
产品名称
C-反应蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
iCRP
结构及组成
本产品由光学系统、试剂加样系统、反应盘、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。
适用范围
本产品与超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）相配合，用于定量测定人体全血中C反应蛋白含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械证编号：苏食药监械（准）字2014第2401218号
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
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