超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）

赣械注准20192400256

江西英大生物技术有限公司

江西省宜春市袁州区医药工业园

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超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）

第二类

试 剂R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：17ml×3；R1：60ml×3 R2：60ml×1； 150Ts；300Ts；600Ts；720Ts；1440Ts 校准品：0.5ml；1ml；3ml；5ml；质控品：0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2；

1.试剂空白吸光度：≤0.8000。2.分析灵敏度：当样品中SOD浓度为100U/mL时，其吸光度值应≥0.0100。3.准确度：3.1相对偏差（Bias%）应≤15.0%。3.2回收试验：回收率在85.0％～115.0%之间。4.线性范围：本法线性范围（20~250）U/mL（相关系数r≥0.990，SOD浓度≤100U/mL，线性绝对偏差不超过±10U/mL；SOD浓度＞100U/mL，线性相对偏差不超过±10.0%）。5.测量精密度：重复性≤10.0%、均一性≤10.0%、批间差≤15.0%。

本试剂盒用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力等。

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江西省药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

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