器械数据库
定制式矫治器
注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20192170184
注册人名称
河北麦格医疗器械有限公司
注册人住所
石家庄高新区长江大道与恒山街交叉口东南角宏昌科技园2号楼4层401-405
生产地址
石家庄高新区长江大道与恒山街交叉口东南角宏昌科技园2号楼4层401-405
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
隐形矫治器、活动矫治器
结构及组成
隐形矫治器：采用具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。活动矫治器：由正畸钢丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。由固位体、唇弓以及附件和基托组成，其中附件主要包括正畸钢丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝。适用于口腔正畸。分类编码：17-07-07
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
2019-08-06
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
变更情况
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