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一次性使用肛肠吻合器
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注册证编号
冀械注准20192020095
注册人名称
河北诺盛科创生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室
生产地址
石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室；石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区第5号库房
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
GCW-32、GCW-34、GCW-36；GCW-32B、GCW-34B、GCW-36B
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和附件组成，附件包括扩张器、导入器、穿线器、引线钩。
适用范围
该产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。
产品储存条件及有效期
2019-05-09
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
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