数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20192060047

注册人名称

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TD-RF LIGHTEN 8600

结构及组成

1)医用X射线高频高压发生器（型号：EPS80RF）；2)X射线管组件（型号：E7869X）；3)X射线管（型号：E7869）；4)限束器（型号：C50AX）；5)X射线成像系统（型号：TopView 8000）；6)防散射滤线栅（型号：JPI Grid-1000）；7)计算机工作站（型号：TopRay RF-WS）；8)电动摄影机架（型号：RF-DGN-DCP8000/RF-DGN-DY8000/RF-DGN-U8000）；9)摄影床（型号：DR-BED）；10)AEC（选配）（型号：VacuTec 1510021）；11)医学影像处理平台（型号：TopRayPlatform-DR）。"

适用范围

本产品用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用；不适用于心血管造影的X射线摄影诊断及乳腺、胃肠、牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

2019-03-06

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-03-06

有效期至