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降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法
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注册证编号
冀械注准20162400101
注册人名称
河北特温特生物科技发展有限公司
注册人住所
河北省石家庄市高新区兴安大街116号
生产地址
河北省石家庄市高新区兴安大街116号
产品名称
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
试剂盒有测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包括鼠抗人降钙素原抗体。
适用范围
利用荧光免疫法，体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的降钙素原（PCT）的浓度，联合临床评估用于细菌感染与病毒感染的辅助诊断、抗生素治疗效果的评估,指导临床抗生素使用以及评估疾病的严重程度预后评估。
产品储存条件及有效期
2016-08-12
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-12
有效期至
2020-08-11
变更情况
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